北京福星天华医疗器械有限公司
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
1.金属过敏者禁用。 2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
颅脑外科器械单关节脑骨剪 产品详细描述 X0DA 肋骨剪、钳 M-X-0145 骨剪 24cm单关节 胸骨 M-X-0146 骨剪 22cm单关节 肋骨 M-X-0147 骨剪 34cm单关节 肋骨有钩左 M-X-0148 骨剪 34cm单关节 肋骨有钩右 M-X-0149 骨剪 34cm单关节 肋骨无钩 M-X-0150 肋骨咬骨钳 30cm双关节 弯 M-X-0151 肋骨咬骨钳 30cm双关节 直 一．产品名称：骨剪 二. 适应范围：骨剪是剪切病骨用的手术器械。 三. 产品结构组成及性能： 1.结构组成：骨剪由双关节骨剪（直型，弯型）、单关节骨剪（直型，弯型）、肋骨剪（26×320）组成。骨剪应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。 2.性能：骨剪刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。鳃轴螺钉应牢固地固定在骨剪鳃部一片上，当剪口打开或闭合时，螺钉不能跟动，且鳃部应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。弹簧应有足够的弹性，能够撑开剪柄。骨剪剪口闭合时，鳃部正面间隙不应大于0.4mm，侧面间隙应不大于0.7mm。骨剪全身应经热处理：剪头43-48HRC；弹簧40-45HRC；其余40-45HRC。骨剪的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，其余部位Ra值应不大于3.2μm。骨剪经耐腐蚀性能试验后，应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 四. 禁忌症： 1.金属过敏者禁用。 2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 五. 使用须知： 1.选用骨剪实施固定术时应充分考虑患者的适应症、禁忌症再确定手术方案。 2.实施固定术的医生应具有一定的专业知识，或在有经验的专家指导下进行，并严格遵守内固定原则。 3.骨剪不能随意拆改，不能随意敲击器械以免影响器械的使用性能。 4.骨剪使用后应清洗干净，以免生锈导致不易清洗造成污染。 六. 注意事项： 严禁骨剪的超范围使用。剪切金属及其他淬火、硬质材料。 七. 灭菌方法： 建议采用整体真空压力蒸汽方法灭菌：建议灭菌条件：① 压力：0.21～0.22Mpa；② 温度：132℃～134℃；③ 时间：持续30分钟以上。 八. 贮存条件： 应贮存在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。 九．售后服务： 如发现产品的质量问题请拨打电话、发传真或寄信给我公司售后服务部门联系解决.我公司将尽力为您做好服务。
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